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内分泌一科开展II期临床药物试验

 

6月19日上午,我院内分泌一科召开药物临床试验项目“在肥胖非糖尿病受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究”启动会。启动会由主要研究者(PI)内分泌一科主任徐玉善主持,临床医学研究中心秦剑副主任、王晶晶老师,项目执行负责人江艳副主任医师以及项目组成员、CRA、CRC等相关人员参加。

项目执行研究者江艳汇报了项目的总体情况和前期准备工作,包括方案研究设计、入选标准、排除标准、疗效指标、安全性指标、给药方案等内容,她表示项目组成员会严格掌握试验方案,顺利推动试验项目的进程。

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临床医学研究中心秦剑副主任对项目的启动表示肯定,内分泌一科首次II期GCP项目启动,具有里程碑意义,将全力支持保障科室临床研究工作,希望内分泌一科以项目为契机,培养严谨、创新的科研意识,争取机会主持全国多中心或区域多中心的GCP项目,从而更好的助推学科建设。徐玉善表示,内分泌专业自2002年就开展药物临床试验至今,不断积累经验,承接II期药物临床试验是第一次,我们将以高度责任心和严谨的态度,严格按照方案和流程进行临床试验,保障受试者的合法权益,把受试者安全放在首位,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法,务实严谨完成药物临床试验工作。