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我院生物样本库获批科技部人类遗传资源保藏行政许可

 生物样本库被誉为“生物银行”(Biobank),对于开展人类疾病预测、诊断、药物治疗研究(包括发现新的药物作用靶点、生物标志物)具有不可替代的重要作用,国际上已将其视为发展生物医药领域核心竞争力的重要战略。生物样本库是临床医学研究中心建设的重要内容,对推动基础研究和临床研究相结合,科研带动临床,用创新性成果攻克疑难病症,实现高质量、研究型医院建设目标具有重要意义。为此,医院按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则,已建成占地约1000平方米,储存总量为300万份样本的生物样本库。根据《中华人民共和国生物安全法》,生物样本库保藏我国人类遗传资源应当经国务院科学技术主管部门审核批准,经过前期建设、提交材料审核、答辩汇报、科技部专家对我院生物样本库的组织管理、运行机制、场所设施设备、保藏方案的合规性和合理性以及生物样本保藏的质量体系进行了技术评审。2021年5月7日科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2021年第八批审批结果,我院生物样本库顺利通过保藏审批,成为云南省唯一一家具备人类遗传资源保藏资质的法人单位。

我院生物样本库将在获得科技部行政许可的基础上,严格按照国家法律法规及保藏技术规范的要求,标准化、规范化地开展生物样本资源保藏工作。生物样本的保藏将促进我省生物资源的有效保护、开发和利用,提升医院临床科研综合实力,有助于提高我省生命科学研究和生物产业发展水平、为云南重大疾病和区域高发疾病的医学研究提供战略储备,为“健康云南”建设做出积极贡献。


 

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科技部线上答辩现场

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科技部官网发布我院生物样本库人遗保藏审批结果