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医学检验科ISO15189复评审+扩项评审工作顺利完成

  医学检验科于2020年10月23日-10月25日有幸再次迎来了中国合格评定委员会的专家进行ISO15189:2012《医学实验室-质量和能力专用要求》的复评审+扩项评审。由上海中西医结合医院王伟灵、湖北省中医院赵友云、上海市临床检验中心葛平、陆军特色医学中心邓少丽、贵州省人民医院王树辉、上海市同济大学附属东方医院杨冀、保山市人民医院陈艳芝、联勤保障部队第九二〇医院李雪梅、重庆医科大学附属第一医院陈辉、西安交通大学第二附属医院耿燕组成的十人专家团队进行为期三天的评审工作。此次评审受到院领导的高度重视及医院各个部门的大力支持。

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梁红敏副院长于‍‍百忙之中抽出宝贵的时间参加本次评审首次会议。梁副院长首先代表医院欢迎CNAS评审专家组的到来,介绍我院的基本情况及医院取得的重大成果。着重强调ISO15189认可工作是一项长期艰巨而有重大意义的工作,要求医院各个部门高度重视并协助我科完成本次评审工作。早在2012年我院检验科就率先在云南首家通过ISO15189认可。ISO 15189认可的核心是“质量”和“能力”。通过开展ISO 15189的认可,可以提高医学实验室的检验质量和管理水平;可以促进科室的管理走向科学化和规范化;提高检验结果的可靠性和准确性,可使患者与医院的关系更加密切,使患者对医院更加信任,对于构建和谐的医患关系意义重大。同时通过ISO 15189的认可,我院医学实验室向社会证明其能力提供了一条有效的途径,符合医院未来发展的需要。之后王伟灵主任介绍评审组成员、评审目的、评审依据及评审安排,最后由医学检验科段勇主任介绍医学检验科的实验室概况,实验室质量管理体系的建立、运行及认可准备的工作情况。首次会议结束后专家组成员立即进入实验室进行评审工作。

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此次评审一院两区实验室同时进行,并且医学检验科作为全国首批实验室申报了新型冠状肺炎病毒核酸检测认可。通过认可后,医学检验科出具的新型冠状肺炎病毒核酸检测报告为CNAS检测报告。CNAS检测报告具有权威性、独立性、公正性、技术性、规范性、统一性、国际性等特征,可以被国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、中国CNAS认证与区域组织、与太平洋认可合作组织(PAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的成员单位认可,实现检验结果国内、国际互认。

10位专家团队进行了为期3天的评审。评审以“质量”和“能力”为核心,进行全面质量管理体系的检查,涵盖了检验前过程、检验过程、检验后过程、量值溯源、方法学的评价、LIS系统等内容。最终在医院领导、医务部、护理部、资产管理部、信息中心等部门的支持下,评审专家一致同意医学检验科通过复评审+扩项评审工作。