在医院领导以及各行政部门和各临床科室的帮助和支持下，2012年12月，我院医学检验科作为中国第86家医院检验科，云南、贵州及广西三省首家医学实验室，顺利通过了国际标准ISO 15189《医学实验室-质量和能力专用要求》的认可评审。标志着我院医学检验科迈出了走国际标准化的第一步。我院医学检验科的112项检验结果可在获得签署互认协议方国家和地区认可机构的得到结果互认。通过ISO 15189的认可，极大的推动了我院医学检验科检验质量及综合服务水平的提高，使我院医学检验科步入了快速发展的轨道。

一、医疗市场竞争力得到提升。医疗质量是医院的核心竞争力，是医院的生存之本，也是提升医院，促进医院发展的动力所在。而医院临床诊疗水平的提高，放射、检验、病理等医技科室是基础和支撑。因此，医技科室和临床应同步发展，甚至是优先发展，才能互为依托，提高医院临床诊治能力。2013年上半年，在医院整体工作效率下滑的背景下，我院医学检验科业务量同比增长10.14%，这是对我院医学检验科检测质量与能力的直接肯定。

二、科室差错量显著降低，质量持续改进。中国政府正在探索医疗制度的改革，患者及政府要求以最低的支出得到最好的医疗诊治服务，因此，实验室必须优化其性能，提高检验结果的准确性、重复性和可理解性，缩短检验周期，提高检验效率。ISO 15189是的核心是质量和能力，是保证、监督及评价实验室能力的有效的手段之一，其中包含23条137款，对检验前、中、后进行了全面的质量规范和约束，特别强调了人的重要性，技术条款的第一条就是人员，对不同岗位人员的教育背景、培训、能力评审、考核等进行了明确的规定。通过ISO 15189的认可，我院医学检验科人员的质量意识明显增强。每天各项质量记录和技术记录的实时记录已成为每位员工的习惯。同时医学检验科根据ISO 15089认可的要求，结合科室自身情况，对人力资源进行了合理的配置和相应授权，做到人尽其能，人尽其责，目前医学检验科室常规生化、血液细胞分析、出凝血等检验项目批间不精密度均小于CLIA允许误差的三分之一；5个专业组参加卫生部组织的室间质评项目，98%以上PT成绩合格。医学检验科内部定期进行比对试验，比对项目相对偏差均≤1/2 CLIA允许误差，实现了我院医学检验科内部不同检测系统间检验结果的一致性。2013年患者和临床医护部门对医学检验科的满意度明显提高，保持在90%以上，而且每年呈递增趋势，受到了医院、患者的好评。

三、行业影响力显著提高。ISO 15189医学实验室认可促使参与认可的实验室建立一个确保检测结果具有公正性、准确性的标准化的质量管理体系，通过第三方权威机构的认可，表明其具备了按有关国际认可标准开展检验服务的技术能力，提高了实验室及其医院的知名度，增强了医院和科室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任。作为云南省首家通过ISO 15189认可的实验室，医学检验科在省内外同行中具有较高的影响力，赢得政府部门，社会各界的普遍认可，同时在等级医院评审、上级主管部门等的督导检查中，均得到了较高的评价，同时不断有省内外同行到我院医学检验科进行交流和学习。

2013年底，医学检验科将迎来ISO 15189的定期监督评审，相信在医院领导的关心、支持和帮助下，在全科人员的共同努力下，医学检验科定将顺利通过ISO 15189该评审，将我院医学检验科建成现代化、高水平附属医院的医技科室。

背景材料

1、 什么是ISO 15189?
ISO 15189是《医学实验室质量和能力的专用要求》的简称。它是国际标准化组织为了标准化、规范化医学实验室的建设，提高检验结果的质量而颁布的指南文件。ISO 15189 不仅是国际医学实验室认可的依据，更是指导我们搞好质量管理的教材范本。ISO 15189的核心是“质量”和“能力”。质量主要是指遵照一定的质量管理体系文件，保证实验的精确性、准确性、可溯源性。能力是指达到上述质量要求的各种要素的有机组合，包括工作人员素质、仪器设备、完善的检测系统、工作环境、生物安全、信息化管理等。

2、 什么是认可？

认可（accreditation）是权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序（ISO/IEC指南2：1996）。

3、 什么是实验室认可？

实验室认可（laboratory accreditation）是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

5、什么是认证？

认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。是由一个第三方对一个组织的产品、过程或服务符合规定的要求，给予书面保证的程序。

4、 认可与认证的区别？