云南省药品监督管理局到医院调研工作
临床医学研究中心
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9月5日,云南省药品监督管理局党组成员、副局长靳晓丹,云南省食品药品审核查验中心主任李海山,云南省药品监督管理局药品注册管理处处长张楠楠,云南省药品和医疗器械审评中心副主任冯杰一行6人到昆医大附一院就药物临床试验开展、推进情况、医院院内制剂开发和调剂使用等工作进行调研。医院党委委员、副院长梁红敏,临床医学研究中心、临床药学中心、药物临床试验备案专业负责人代表及工作人员参加调研。
靳晓丹充分肯定了近年来医院不断加强和推进药物临床试验规范开展,促进医院学科建设所取得的成效。她表示,积极、规范开展药物临床试验是医院高质量发展的内在要求,也是医院推进“争先进位”的重要指标,医院应充分发挥我省最大综合性医院的优势,加强机构建设,扩大对外宣传和合作,集中优势学科,打造具有竞争力和影响力的GCP专业和主要研究者,不断扩大药物临床试验体量。同时,医院也要充分认识目前对药物临床试验规范性和执行质量严格管理的形势,进一步加大对药物临床试验质量的监管,以保证临床试验规范开展。
梁红敏对医院推进药物临床试验机构建设,加强机构人员、软件、硬件投入,优化工作流程,扩大对外交流合作,建立健全质控体系等方面进行了全面、细致的汇报,展示了医院以推动高质量发展为主线,坚持以三级公立医院绩效考核为抓手,以学科建设为核心,不断开拓临床试验和临床研究发展方向,推动研究型医院建设,赋能医院高质量发展。
会议还针对院内制剂目前品种、生产、使用和二次开发情况,以及计划开展的院内制剂调剂使用等工作,和医院相关部门进行了细致和详细地沟通。
发布时间:2024-09-13 08:57:39