2017年3月12日，国家食品药品监督管理总局一行6人到我院进行药物临床试验机构（以下简称：GCP）资格认定复核检查。检查通过听取医院总体汇报；现场考核机构负责人、伦理委员会主任委员、机构办工作人员和专业负责人；项目抽查；机构现场视察等方式，开展了严格、认真、细致的全面检查。

3月12日早8:00召开了GCP复核检查首次会，会议由检查组组长、云南省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处副处长于茵主持，医院王昆华院长、党委张爱云书记、曾仲副院长、机构办及专业科室负责人参加会议。于茵副处长代表复核检查组宣读了检查纪律和检查流程，医院王昆华院长代表医院发言：国家药物临床试验机构资格认定复核检查，不仅是对医院GCP工作的一次现场检验，更是医院一次难得的学习提高机遇。GCP是新药研发的关键环节，也是提高医院整体实力的重要科研平台，对于培养医院医务人员严谨的科研态度，实事求是的科研作风有着巨大的促进作用。希望检查组领导和专家们多提宝贵的意见和建议，同时也要求医院相关人员虚心向检查组领导和专家们请教、学习。之后，王院长代表医院做了医院GCP机构工作概况汇报，医院党委张爱云书记代表医院药物临床试验伦理委员会做伦理工作汇报，我院9个专业科室做专业科室工作汇报。

王昆华院长和曾仲副院长接受现场考核

张爱云书记和伦理委员会接受现场考核

医院自2011年GCP复核认定检查以来，共有14个认证专业（精神、神经内科、骨科、肝病、皮肤、消化、呼吸、心脏内科、中医风湿、风湿免疫、血液、内分泌、肿瘤、耳鼻喉），承接各级各类项目82项，其中国际多中心11项，完成项目29项。检查过程中，检查组先后来到机构办公室、伦理办公室和专业科室现场检查，并抽查在研和完成项目共9项，针对项目资料完整性、项目执行规范性、如何保护受试者权利、试验药物管理、数据真实性和完成性等方面进行了全面细致检查，指出客观存在的问题，并提出建议和意见。

经过3天的严格检查，3月14日召开了复核检查末次会，检查组于茵组长宣读了检查报告，副组长徐贵丽主任对检查具体情况进行了详细反馈。医院王昆华院长认真听取，并代表医院表态，一定按照检查组的检查报告，针对GCP工作中存在的不足，认真梳理，积极完善，以检促建，确保项目质量，进一步促进医院GCP平台建设。